Le Ministre de la Santé et des Services sociaux a conclu au plan de conciliation et de démarrage des mesures de sécurité concernant la mise sur le marché du médicament par les autorités sanitaires françaises.

Au total, la Commission a décidé de décider de la conciliation au ministère de la Santé et des Services sociaux sur la prescription de ce médicament, des mesures de sécurité concernant la mise sur le marché du médicament par les autorités sanitaires françaises.

Il a été accordé au ministre de la Santé et des Services sociaux par un communiqué de la Commission chargée d'établir les dispositions pour le Ministère de la Santé et des Services sociaux. Il présentera les mesures nécessaires à la conciliation en matière de mise sur le marché des mesures de sécurité prévues par les autorités sanitaires françaises.

Par ailleurs, l'autorité de contrôle des médicaments de consommation, la déclaration des mises en garde et l'arrêt de l'autorisation de mise sur le marché de médicaments, sont déposées et le décideurs du Ministre de la Santé et des Services sociaux de délivrer cette mise sur le marché à des fins d'accords avec le ministre de la Santé et des Services sociaux.

Le ministre de la Santé et des Services sociaux s'est adressé à l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) pour ce projet de conciliation.

Il a conclu au ministre de la Santé et des Services sociaux que l'augmentation de la dose du médicament à 500 mg doit être initiée sur un plan éclairé. Il a été accordé au ministre de la Santé et des Services sociaux par un communiqué de la Commission chargée de la décision d'augmenter la dose du médicament à 1,500 mg.

La Commission a finalement précisé que l'augmentation de la dose de médicament à 500 mg soit délivrée à des fins d'accords avec le Ministère de la Santé et des Services sociaux et que les mesures de sécurité concernant la mise sur le marché du médicament doivent être déposées dès qu'elles apparaissent dans les régions où les patients devraient être évalués et traités par les médicaments.

Ce projet de conciliation a été approuvé au ministère de la Santé et des Services sociaux à partir du début du mois de mars et développé à l'Institut national d'éthique et de soins en santé (NICE) et de santé publique de l'Université de Nantes pour le traitement de patients atteints de maladies cardiaques.

Le projet de conciliation a été approuvé à partir du mois d'avril et développé à l'Institut national d'éthique et de soins en santé publique (INESSS) pour le traitement des patients atteints de maladies cardiaques.

Qu'est-ce que l'Augmentin?

L’Augmentin est une médication oral, appelée « amoxicilline », utilisée dans le traitement des infections bactériennes ou des maladies de la peau et des tissus mous. Il est utilisé dans le traitement des infections suivantes :

• Infections à Chlamydiae : traitement de première intention
• Infections sexuellement transmissibles : traitement en premier lieu
• Infections urinaires de la peau et des tissus mous (cystite)

Le traitement des infections à Chlamydiae se fait avec une prise en charge médicale et des antibiotiques par un urologue. Le traitement de première intention est la première fois que vous êtes suivi. L'Augmentin est un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines (P2) et de la prostacycline, qui ont été découvertes. L'Augmentin est également utilisé pour traiter les infections urinaires et les infections gynécologiques hautes. Il est également utilisé en traitement de la cystite, des infections du rectum, des infections des os et des articulations, et de l'endométrite.

Posologie et posologie

Prenez soin de vos proches de votre côté. Les problèmes de santé doivent être pris en compte :

• Pour traiter les infections à Chlamydiae
• Pour traiter les infections urinaires et les infections gynécologiques hautes

Prenez soin de vos proches de votre côté. Les problèmes de santé doivent être pris en compte :

• pour traiter les infections urinaires et les infections gynécologiques hautes
• pour traiter les infections urinaires et les infections urinaires
• pour traiter les infections urinaires

Prenez soin de vos proches de votre côté de la région de l’appareil urinaire où vous pouvez vous sentir malade.

Vous pouvez utiliser le traitement des infections à Chlamydiae dans les cas les plus graves :

• Infections sexuellement transmissibles
• Infections urinaires de la peau et des tissus mous

Pour traiter les infections urinaires et les infections urinaires

Prenez soin de vos proches de votre côté de la région de l'appareil urinaire où vous pouvez vous sentir malade.

Prenez soin de vos proches de votre côté de l’appareil urinaire où vous pouvez vous sentir malade. Votre côté de l’appareil urinaire peut être touché par un traumatisme bactérien, ou par des infections de l’appareil urinaire.

Mode et voie d'administration

Si vous pensez que l’Augmentin est une médication oral, vous pouvez l'utiliser dans le cadre d’un traitement en cours. Les patients qui ont besoin d'une ordonnance pour un traitement en cours doivent recevoir une ordonnance immédiate.

ANSM - Mis à jour le : 17/09/2023

Dénomination du médicament

AUGMENTIN 500 mg/15 mg par ml

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que AUGMENTIN 500 mg/15 mg par ml et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AUGMENTIN 500 mg/15 mg par ml et dans quels cas est-il utilisé?

3. Comment prendre AUGMENTIN 500 mg/15 mg par ml et dans quels cas est-il utilisé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver AUGMENTIN 500 mg/15 mg par ml et dans quels cas est-il utilisé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : Association de médicaments antibactériens à usage systémique, code ATC : J01CA04.

Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections à germes sensibles (tels que : sinusite, bronchite) et doit être utilisé conformément à la législation.

Ne prenez jamais AUGMENTIN 500 mg/15 mg par ml :

si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Le générique de l'amoxicilline

Dernière édition, le groupe amoxicilline, sous la dénomination commune internationale (DCI)

L’amoxicilline est le nom commercial de l’antibiotique générique amoxicilline. En l’absence de contre-indication, il est le médicament le plus utilisé par les personnes souffrant de certaines infections bactériennes, comme les sinusites, les otites et la maladie de Lyme. Les infections bactériennes comme la pneumonie, l’otite moyenne et la maladie de Lyme sont connues pour provoquer des résistances bactériennes.

La dénomination commune internationale (DCI) signifie qu’il n’est pas indiqué en cas d’allergie aux antibiotiques, ni en cas d’antécédents d’allergie ou d’asthme.

Quels sont les excipients du médicament?

Le générique de l’amoxicilline (GAM) est disponible sous la forme de gélules blancs à blanchâtres en gel, à l’extérieur. Les gélules doivent être utilisées en deuxième ligne et dans la poche en une prise par jour.

Le médicament est pris en une prise par jour et contre-indiqué chez les personnes présentant des réactions d’hypersensibilité à la substance active ou à un autre antibiotique de la famille des céphalosporines. En cas de réactions allergiques ou d’asthme, le médicament doit être décidé pour une surveillance régulière et une prise en continu.

Posologie

Le traitement de la douleur, des tensions musculaires, l’arthrite et l’arthrite rhumatoïde doit être débuté à la dose maximale recommandée par le médecin et le pharmacien. Pour des raisons de sécurité, les médicaments doivent être pris au cours du repas. L’amoxicilline peut également être utilisé au cours des repas ou avec une dose maximale allant jusqu’à 2,5 g par jour. Les femmes enceintes doivent être pris avant la grossesse et ne prendre que l’amoxicilline. L’amoxicilline peut être pris avec ou sans aliments. Les personnes âgées de plus de 65 ans, en raison de sa présence dans le sang ou de sa malabsorption du glucose et du galactose, doivent être prudents. Les médicaments doivent être utilisés avec prudence car ils peuvent provoquer des effets indésirables graves, voire dangereux.

Pour les personnes âgées, la posologie usuelle est de 1 g par jour.

En cas d’effets indésirables graves, la dose doit être augmentée par paliers de la posologie recommandée.

Composition du médicament

La substance active est le gélule amoxicilline.

La substance active est un inhibiteur de l’acide de guanylate cyclase. Le gélule inhibe la synthèse de l’acide de guanylate cyclase. Le gélule est également présent dans l’un des excipients à laquelle se présentent les médicaments.

L'administration simultanée de l'allopurinol et de la cytarabine augmente la toxicité de la cytarabine chez les patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique aiguë (LAL). Une étude récente a montré que la combinaison d'allopurinol et de cytarabine pourrait augmenter les effets toxiques de la cytarabine sur les patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique aiguë (LAL).

Chez les patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) et présentant une toxicité de la cytarabine cliniquement apparente ou suspectée, l'allopurinol et la cytarabine sont co-administrés de façon concomitante avec prudence afin d'éviter une surdose ou un surdosage. Cependant, chez les patients présentant une toxicité de la cytarabine cliniquement apparente ou suspectée, l'allopurinol et la cytarabine sont co-administrés de façon concomitante avec prudence afin d'éviter une surdose ou un surdosage.

La pharmacocinétique des médicaments administrés simultanément n'a pas été étudiée.

Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ALLOPURINOL SANDOZ 300 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Population pédiatrique

Chez l'enfant à partir de 3 ans, la sécurité et l'efficacité d'ALLOPURINOL SANDOZ 300 mg, comprimé pelliculé sécable n'ont pas été établies. La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 12 ans.

Enfants atteints d'insuffisance rénale

Il n'existe pas de données cliniques sur l'administration de la cytarabine en association avec des médicaments susceptibles de provoquer une toxicité de la cytarabine. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée, la posologie recommandée d'ALLOPURINOL SANDOZ 300 mg, comprimé pelliculé sécable est de 200 mg par jour. L'allopurinol peut être pris avec de la nourriture.

Enfants atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL)

Chez les patients atteints de LAL qui présentent une toxicité de la cytarabine cliniquement apparente ou suspectée, l'allopurinol et la cytarabine sont co-administrés de façon concomitante avec prudence afin d'éviter une surdose ou un surdosage.

Allopurinol et cytarabine en association avec un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA), un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II ou un bêtabloquant :

Allopurinol

- Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ICA).

L'allopurinol peut diminuer la concentration plasmatique de l'ICA et entraîner des modifications de la fonction rénale, pouvant entraîner une insuffisance rénale aiguë ou une insuffisance rénale chronique. L'allopurinol doit être administré avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale en développement (voir rubrique 4.4).

La prudence est également recommandée en cas d'association avec des ICA contenant du ramipril ou du fosaprepitant car ils peuvent potentialiser les effets de l'allopurinol (voir rubriques 4.3 et 4.4).

- Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II

Il convient de prendre en compte la possibilité de survenue d'une hypokaliémie lors de l'utilisation concomitante d'allopurinol et d'un IECA ou d'un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II, en particulier en cas de déshydratation. L'hypokaliémie est un facteur de risque d'apparition de troubles du rythme cardiaque (voir rubrique 4.4).

L'allopurinol peut augmenter l'excrétion urinaire de l'urapidil et entraîner une augmentation de la concentration plasmatique de l'urapidil. Une augmentation de l'excrétion urinaire d'urapidil peut entraîner une augmentation du risque d'effets indésirables (voir rubrique 4.4). L'allopurinol doit être utilisé avec précaution chez les patients prenant du valproate de sodium (voir rubriques 4.4 et 4.5).

- Bêtabloquants

L'allopurinol peut augmenter la fréquence des réactions de surdosage en inhibiteurs des récepteurs bêta2-adrénergiques chez les patients recevant également des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou des bêta-bloquants.

Une surveillance étroite doit être réalisée chez les patients traités simultanément par allopurinol et des inhibiteurs des récepteurs bêta2-adrénergiques.

- Aminosalicylés

Les aminosalicylés peuvent entraîner une hypokaliémie et une hypomagnésémie chez les patients recevant un traitement concomitant par allopurinol. Les patients recevant des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou des bêta-bloquants ou des inhibiteurs des récepteurs bêta2-adrénergiques doivent être surveillés attentivement pour déceler tout effet indésirable potentiellement attribuable à ces médicaments.

L'administration concomitante de cytarabine et d'allopurinol peut entraîner des réactions d'hypersensibilité, y compris un angio-dème, une rhabdomyolyse, une insuffisance rénale aiguë, une insuffisance cardiaque congestive et un choc. La cytarabine doit être utilisée avec prudence chez les patients recevant des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou des bêta-bloquants.

Une surveillance régulière de la kaliémie est recommandée chez les patients recevant un traitement concomitant par l'allopurinol et la cytarabine en cas d'administration concomitante de cytarabine.

Allopurinol et cytarabine :

Voie orale

Sans objet.

Voie parentérale

Autres

3. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES PRESCRIPTIONS COMPLIQUÉES

Allopurinol et cytarabine en association avec un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine II

L'allopurinol doit être administré avec prudence chez les patients prenant du ramipril ou du fosaprepitant car ils peuvent potentialiser les effets de l'allopurinol (voir rubrique 4.4).

La prudence est également recommandée en cas d'association avec des ICA contenant du ramipril ou du fosaprepitant car ils peuvent potentialiser les effets de l'allopurinol (voir rubrique 4.4).

L'allopurinol doit être utilisé avec précaution chez les patients prenant simultanément des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou des bêta-bloquants, ou des inhibiteurs des récepteurs bêta2-adrénergiques (voir rubrique 4.4).

La cytarabine doit être utilisée avec précaution chez les patients prenant simultanément des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou des bêta-bloquants, ou des inhibiteurs des récepteurs bêta2-adrénergiques (voir rubrique 4.4).

Il convient de prendre en compte la possibilité de survenue d'une hypokaliémie lors de l'utilisation concomitante d'allopurinol et d'un inhibiteur des récepteurs bêta2-adrénergiques.

L'allopurinol doit être utilisé avec prudence chez les patients recevant un traitement concomitant par allopurinol et des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine II ou des bêta-bloquants, ou des inhibiteurs des récepteurs bêta2-adrénergiques (voir rubrique 4.