Dosage et la voie d'administration

Pas de données disponibles sur l'utilisation de la ciprofloxacine en monothérapie pour le traitement de la maladie de Lyme. Un ajustement de la posologie est recommandé si le patient développe des signes ou des symptômes de surdosage (par ex. hypotension, hyperthermie, convulsions, insuffisance hépatique).

Les études sur le traitement des infections urinaires à Candida n'ont pas montré d'effet du paracétamol sur la clairance hépatique du paracétamol chez des volontaires sains. Les données cliniques limitées suggèrent que la ciprofloxacine est bien tolérée chez les patients atteints de dysfonction hépatique modérée à sévère (voir rubrique 4.4).

Interactions pharmacocinétiques et métaboliques

Comme avec de nombreux autres antibiotiques, la prise de ciprofloxacine peut entraîner une diminution de l'efficacité des contraceptifs oraux. La ciprofloxacine et les contraceptifs oraux ne doivent pas être pris en même temps.

Le métabolisme hépatique de la ciprofloxacine est principalement médié par l'isoenzyme CYP2C9. La ciprofloxacine est métabolisée principalement par l'isoenzyme CYP2C9 et par l'isoenzyme CYP2C19, avec une élimination principalement urinaire. L'élimination est essentiellement réabsorption. L'élimination de la ciprofloxacine se fait dans une proportion d'environ 33 à 60 % de la dose par les reins, par les fèces et par les urines. La principale voie d'élimination de la ciprofloxacine est rénale.

Les médicaments qui inhibent le CYP2C9 (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole) peuvent potentialiser les effets de la ciprofloxacine en augmentant l'exposition à la ciprofloxacine. La ciprofloxacine ne doit pas être administrée en concomitance avec les inhibiteurs puissants du CYP2C9 (par ex. la fluvoxamine, la quinidine, le saquinavir, le tipranavir) car l'effet de la ciprofloxacine sur ces médicaments peut être diminué.

Les effets du méthotrexate sur l'AUC et la Cmax de la ciprofloxacine sont probablement liés à la dose. Une diminution de la posologie de la ciprofloxacine peut être nécessaire. Une adaptation de la posologie n'est pas nécessaire.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

La ciprofloxacine est contre-indiquée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Interactions pharmacocinétiques et pharmacodynamiques

Les interactions pharmacocinétiques et pharmacodynamiques suivantes ont été identifiées comme potentielles et doivent être considérées avec prudence :

• Augmentation des concentrations sériques de méthotrexate : le méthotrexate est métabolisé par le CYP2C9, par l'isoenzyme CYP2C19 et par l'isoenzyme CYP3A4.
• Risque accru de réactions hématologiques et rénales et de syndrome de reconstitution immunitaire avec diminution de la clairance de la ciprofloxacine avec augmentation de la concentration sérique et de l'ASC (voir rubrique 4.4).

En raison de l'action pharmacodynamique de la ciprofloxacine, la ciprofloxacine ne doit pas être administrée avec d'autres fluoroquinolones, y compris la ciprofloxacine administrée par voie intraveineuse (IV) en raison de l'effet inhibiteur de ces fluoroquinolones sur la clairance des fluoroquinolones et de la clairance des fluoroquinolones administrées par voie orale (voir rubrique 4.4).

La ciprofloxacine ne doit pas être administrée simultanément avec les médicaments suivants :

• La théophylline. L'administration concomitante de ciprofloxacine et de théophylline doit être évitée ou des mesures de précaution doivent être prises lors de la prise simultanée de ciprofloxacine et de théophylline (voir rubrique 4.5).
• La céfuroxime et la rifampicine sont des inducteurs des enzymes CYP3A4. L'administration concomitante de ciprofloxacine et de céfuroxime doit être évitée ou des mesures de précaution doivent être prises lors de la prise simultanée de ciprofloxacine et de céfuroxime (voir rubrique 4.5).
• Le triméthoprime et le cotrimoxazole sont des inhibiteurs du CYP3A4. L'administration concomitante de ciprofloxacine et de triméthoprime ou de cotrimoxazole doit être évitée ou des mesures de précaution doivent être prises lors de la prise simultanée de ciprofloxacine et de triméthoprime ou de cotrimoxazole (voir rubrique 4.5).
• La théophylline, la cimétidine, les inhibiteurs de la pompe à protons, le cisapride, le diltiazem, les diurétiques épargneurs de potassium et les bêta-bloquants peuvent augmenter la concentration plasmatique de ciprofloxacine. Une prudence particulière est recommandée lors de la prescription de ciprofloxacine chez les patients recevant simultanément des médicaments qui augmentent la concentration sérique de ciprofloxacine tels que les inhibiteurs de la pompe à protons, le cisapride, le diltiazem, les diurétiques épargneurs de potassium et les bêta-bloquants (voir rubrique 4.5).
• La céfuroxime et la céfotaxime sont des inhibiteurs du CYP3A4. La ciprofloxacine administrée par voie orale peut augmenter les concentrations de céfotaxime ou de céfoxitine par inhibition compétitive de la clairance du céfotaxime. Une prudence particulière est recommandée lors de la prescription de ciprofloxacine chez les patients recevant simultanément des médicaments qui augmentent la concentration sérique de ciprofloxacine tels que les inhibiteurs de la pompe à protons, le cisapride, le diltiazem, les diurétiques épargneurs de potassium et les bêta-bloquants.
• La cyclosporine et la ciprofloxacine peuvent diminuer la clairance de la ciprofloxacine.

La ciprofloxacine doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (voir rubrique 4.4).

La ciprofloxacine peut être métabolisée par l'isoenzyme CYP2C9 et par l'isoenzyme CYP3A4. L'administration concomitante de ciprofloxacine et de métoclopramide peut augmenter les concentrations sériques de métoclopramide et de ciprofloxacine.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh A) ou une cirrhose hépatique légère (Child-Pugh B) avec une fonction hépatique modérée (< = 70 %), la ciprofloxacine doit être utilisée avec prudence. L'administration concomitante de ciprofloxacine et de méthotrexate doit être évitée ou des mesures de précaution doivent être prises lors de la prise simultanée de ciprofloxacine et de méthotrexate.

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