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ANSM - Mis à jour le : 25/10/2023

Dénomination du médicament

FUROSEMIDE VIATRIS 500 mg, comprimé pelliculé

Furosémide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que FUROSEMIDE VIATRIS 500 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FUROSEMIDE VIATRIS 500 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre FUROSEMIDE VIATRIS 500 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver FUROSEMIDE VIATRIS 500 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G03DA14

La furosémide est un diurétique (de l'anse) appartenant à la famille des Inhibiteurs de l'anse de la rénine. Son action consiste à réduire le taux de diurèse (la quantité de potassium qui réduit l'eau) en inhibant la régulation de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Elle agit en augmentant le volume de la région caverneuse du cordon ou du cordon, ce qui permet d'augmenter le taux de potassium dans le sang. L'inhibition de la PDE5 entraîne une diminution de l'élimination de la sel de potassium. Cette diminution de l'élimination s'accompagne souvent de vomissements, qui ne disparaissent pas rapidement. L'effet de la furosémide sur le cordon est similaire au placebo. La furosémide peut également entraîner une augmentation de la pression artérielle. Dans certains cas, une réduction des symptômes peut être observée.

Ne prenez jamais FUROSEMIDE VIATRIS 500 mg, comprimé pelliculé :

si vous êtes allergique au furosémide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANSM - Mis à jour le : 28/02/2016

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

FUROSEMIDE ZYVOIR 500 mg, comprimé pelliculé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Furosémide......................................................................................................................... 500 mg

Sous forme de diurétique diurétique

Pour une dose de 500 mg.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé pelliculé.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

· Hypertension artérielle non contrôlée.

Hypercholestérolémie,

Hypertension artérielle non contrôlée chez les patients hypertendus, ce qui peut provoquer des symptômes cardiaques, tels que bradycardie.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Adultes

Hypertension artérielle non contrôlée

La dose recommandée est de 500 mg une fois par jour, à une posologie recommandée de 1 mg par jour, jusqu'à un intervalle de 5 jours entre les prises. La posologie de 1 mg doit être ajustée selon le poids de la patiente, en fonction de son âge.

La prudence est recommandée chez les patients ayant une fonction rénale altérée, comme chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (voir rubrique 5.1).

Patients hypertendus

Les doses de 500 mg correspondent aux doses maximales de cholestérol (même à doses assez faibles) de cette classe de médicaments. La dose maximale recommandée de diurétiques est de 1 mg. La posologie chez les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire sévère (notamment la coronarienne) est de 1 à 2 g par jour.

Chez les patients hypertendus, la dose quotidienne est augmentée de 1 à 2 g en fonction de la réponse clinique. La dose quotidienne maximale de diurétiques est de 2 g.

Chez les patients hypertendus, la dose quotidienne maximale de diurétiques est de 1 g, et la réponse clinique est de 2 à 4 g par jour.

Population pédiatrique

L'utilisation de doses faibles ou insuffisantes à la posologie recommandée de diurétiques chez les enfants et les adolescents a été évaluée à partir des données publiées chez l'enfant et l'adolescent (à partir du 2ème trimestre de la grossesse) pour le traitement de l'hypertension artérielle non contrôlée (hypertension artérielle non contrôlée) chez l'adulte et chez les enfants de plus de 15 ans.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,

4.4.

Information du patient /

Les patients qui sont traités avec de la cholestyramine doivent généralement arrêter le traitement par Furosémide Teva Pharma. Il est recommandé d'éviter de prendre Furosemide Teva Pharma plus de 14 jours après l'arrêt de la cholestyramine.

Avertissements de prudence

Il est important d'informer votre médecin si vous êtes atteint d'une maladie cardiaque, d'un accident vasculaire cérébral, d'une maladie rénale ou hépatique, ou si vous prenez des médicaments qui altèrent la fonction cardiaque. Votre médecin évaluera les avantages et les risques du traitement par Furosemide Teva Pharma. Votre médecin déterminera également si vous devez continuer à prendre Furosemide Teva Pharma.

Les médicaments appelés bloqueurs du système rénine-angiotensine-angiotensine-aldostérone (RAAS) (aliskirène ou simphonium) peuvent causer des étourdissements et une baisse de la pression artérielle, des troubles cardiaques ou rénaux et des modifications de la fonction cardiaque. Votre médecin devra peut-être modifier la dose de Furosemide Teva Pharma. Votre médecin décidera si votre état peut être traité par la réduction de la dose de Furosemide Teva Pharma.

Chez les patients ayant une maladie rénale, le furosémide peut être plus efficace s'il est pris à jeun ou au coucher.

En cas d'insuffisance cardiaque congestive, votre médecin doit réduire la dose de Furosemide Teva Pharma. En effet, la fréquence et l'intensité de la pression artérielle peuvent être modifiées par la réduction de la dose de Furosemide Teva Pharma.

Si vous êtes atteint d'un angio-œdème (gonflement du visage, des lèvres, de la gorge et de la langue) ou si vous présentez des signes ou des symptômes d'angio-œdème comme une difficulté à respirer, une oppression thoracique, une sensation de chaleur ou de picotements, ne prenez pas Furosemide Teva Pharma et prévenez immédiatement votre médecin.

En cas de surdosage de Furosemide Teva Pharma, contactez immédiatement votre médecin.

Les symptômes courants incluent nausées, douleurs abdominales, douleurs dans la poitrine, maux de tête, vomissements, diarrhée, somnolence ou faiblesse.

Ne pas boire de jus de pamplemousse pendant la prise de Furosemide Teva Pharma car cela pourrait augmenter le risque d'effets indésirables.

Furosemide Teva Pharma est contre-indiqué chez les patients ayant une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Furosemide Teva Pharma ne doit pas être administré dans les cas suivants :

  • Si vous avez une hypertension artérielle,
  • Si vous avez une insuffisance cardiaque chronique ou une hypertrophie cardiaque,
  • Si vous avez un syndrome néphrotique
  • Si vous avez des problèmes hépatiques graves
  • Si vous avez des problèmes de foie
  • Si vous avez une maladie des reins
  • Si vous avez une maladie rénale
  • Si vous prenez du furosémide
  • Si vous êtes enceinte
  • Si vous allaitez
  • Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez
  • Si vous avez une maladie sévère du cœur ou des reins
  • Si vous avez une infection sévère ou une maladie grave

Durée de traitement

La durée de traitement par Furosemide Teva Pharma dépend de la sévérité de la maladie et du type de maladie sous-jacente. Si vous êtes traité(e) par Furosemide Teva Pharma pendant plus de 14 jours, vous devez en informer votre médecin.

La dose recommandée de Furosemide Teva Pharma est de 40 mg pris une fois par jour à jeun ou au coucher.

Effets secondaires possibles

Les effets secondaires les plus fréquents sont les étourdissements et une baisse de la pression artérielle.

Furosemide Teva Pharma peut provoquer une somnolence, une faiblesse, des maux de tête, des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales et des diarrhées. Si vous avez des effets secondaires graves, tels que des troubles respiratoires, des convulsions ou des évanouissements, consultez immédiatement votre médecin et signalez-le.

Si vous présentez des effets secondaires plus sévères, comme des douleurs thoraciques, des évanouissements ou un essoufflement, consultez immédiatement votre médecin et signalez-les à votre pharmacien. Ne prenez pas Furosemide Teva Pharma si vous avez des douleurs thoraciques, des problèmes cardiaques ou rénaux ou si vous avez des problèmes hépatiques.

La prise de Furosemide Teva Pharma peut provoquer une réaction d'hypersensibilité grave, notamment une éruption cutanée, un gonflement du visage et de la gorge. Si vous présentez une éruption cutanée, des démangeaisons ou de la fièvre, consultez immédiatement votre médecin et signalez-la à votre pharmacien.

Les médicaments connus sous le nom de bloqueurs du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS) (aliskirène ou simphonium) peuvent causer des étourdissements et une baisse de la pression artérielle, des troubles cardiaques ou rénaux et des modifications de la fonction cardiaque.

Furosemide Teva Pharma ne doit pas être administré chez les patients atteints de maladie rénale ou hépatique.

Furosemide Teva Pharma n'est pas indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 15 ml/min) et chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.

Informez votre médecin si vous prenez de l'acide acétylsalicylique (aspirine) en même temps que Furosemide Teva Pharma.

Les patients traités avec Furosemide Teva Pharma peuvent développer une hypotension orthostatique.

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La dose initiale est de 100 mg de furosémide par jour et une dose d'entretien est de 400 mg toutes les 8 heures.

  • Il est important de noter que les doses d'entretien doivent être augmentées par la suite en fonction des résultats des tests de laboratoire et de la réponse du patient à la dose initiale.
  • Il est important de noter que les effets secondaires de la furosémide sont généralement légers et facilement contrôlables par le patient
  • Le patient devra être étroitement surveillé tout au long de son traitement car la survenue d'effets indésirables peut être une source de préoccupation.

Le médicament est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle.

  • Le médicament est généralement utilisé pour traiter l'hypertension artérielle
  • Il est généralement pris avec un grand verre d'eau
  • Une dose unique est généralement administrée le matin et la dose quotidienne est divisée en deux doses à prendre le matin et le soir
  • Le médicament doit être pris avec beaucoup d'eau pour une meilleure absorption
  • La dose quotidienne maximale est de 400 mg et la dose journalière maximale est de 200 mg
  • Les effets secondaires de la Furosémide sont généralement légers et facilement contrôlables
  • Les effets secondaires les plus courants sont la nausée, la diarrhée, la fatigue, la somnolence, les douleurs abdominales, l'urine foncée, la sueur, la faiblesse
  • Les effets secondaires graves comprennent une hypotension artérielle, une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral, des convulsions et un arrêt respiratoire
  • Ces effets secondaires peuvent être prévenus en prenant de la caféine ou des médicaments antihypertenseurs pour contrôler la pression artérielle

La dose initiale recommandée est de 100 mg, administrée par voie orale, avec un grand verre d'eau.

  • Une dose initiale de 100 mg doit être administrée le matin et la dose quotidienne recommandée est de 200 mg
  • Une dose quotidienne maximale est de 400 mg et la dose journalière maximale est de 200 mg
  • Les effets secondaires courants sont les nausées, la diarrhée, la fatigue, la somnolence, la constipation, l'agitation, la faiblesse, la sécheresse de la bouche, la sécheresse des yeux, la somnolence, la bouche sèche, la faiblesse, les convulsions et l'arrêt respiratoire
  • La dose quotidienne maximale doit être inférieure à 100 mg

La dose initiale recommandée est de 400 mg par voie orale avec un grand verre d'eau.

  • Une dose quotidienne maximale de 400 mg et une dose journalière maximale de 200 mg
  • Les effets secondaires courants sont les nausées, la diarrhée, la fatigue, la somnolence, la constipation, l'agitation, la sécheresse de la bouche, la somnolence, la bouche sèche, la faiblesse, les convulsions et l'arrêt respiratoire
  • Une dose quotidienne maximale de 200 mg et une dose journalière maximale de 200 mg
  • Une dose quotidienne maximale de 100 mg et une dose journalière maximale de 100 mg
  • Une dose quotidienne maximale de 100 mg et une dose journalière maximale de 200 mg

La dose initiale recommandée est de 400 mg, administrée par voie orale, avec un grand verre d'eau.

  • Les effets secondaires courants sont les nausées, la diarrhée, la fatigue, la somnolence, la constipation, l'agitation, la sécheresse de la bouche, la somnolence, la sécheresse de la bouche, la somnolence, la bouche sèche, la faiblesse, les convulsions et l'arrêt respiratoire

Une fausse route pourrait vous se réjouir si des médicaments qui favorisent la mort de personnes atteintes de diabète sont à l'origine de ces effets secondaires ?

Monsieur Philippe Bélanger, directeur général de l’association Française Médicaments de l’Hospitalet, a déclaré avoir prévu le décès d’une patiente âgée de 40 ans, dont l’âge avait déjà été considérée comme sérieux, pour qui l’on estime à ce jour que cette patiente n’était pas la seule victime de ces effets secondaires.

Lors de l’accouchement, le ministère de la Santé de Paris a également signé un rappel à l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) qui, dans un communiqué publié mercredi, avait annoncé que, le cas échéant, les médicaments pour le diabète avaient été prescrits en cas de surcharge pondérale.

Dans ce rappel, l’ANSM a précisé que, si la patiente était enceinte de moins de 40 ans, elle présente d’abord une « maladie » et que « l’insuffisance cardiaque sévère ne devait pas se terminer ».

Mais, à l’heure actuelle, cette insuffisance cardiaque n’est pas connue.

Dans un communiqué, l’ANSM a déclaré que ces médicaments étaient prescrits par une personne « à condition de respecter les doses prescrites » de chaque médicament.

Lors de la prise de ce médicament, l’ANSM a d’ailleurs dit avoir précisé que, même en cas de surcharge pondérale, l’insuffisance cardiaque était « neuropathique » !

Les nouvelles données actuelles en France

Pour l’ANSM, c’est le cas dans le cadre du rappel suivant : l’antihypertenseur du Furosémide (Furosémide Teva) est à l’origine d’un risque accru de troubles cardiovasculaires sévères.

En France, on se rend compte que ces médicaments sont prescrits depuis plus de dix ans aux personnes en surcharge pondérale et que, dans le cas de la Furosémide Teva, l’insuffisance cardiaque n’a pas été identifiée par les données sur les délais de prescription de ces médicaments.

Par ailleurs, l’ANSM a d’ailleurs fait état de nombreuses préoccupations liées au développement des médicaments pour le diabète afin d’admettre aux patients de prendre des mesures éducatives pour gérer les risques et limiter les dangers.